为进一步加强柳州市药品微生物质量控制,帮助药品生产企业质量管理人员、质检员及时掌握微生物检验新要求,柳州市质检中心于10月14日组织开展了《中国药典》2025年版微生物检验修订情况解读培训会,来自7家药品生产企业20多名质量管理人员参会。

《中国药典》2025年版在微生物检查与控制相关内容上进行了大幅度的增修订,对药品微生物质量控制与检验检测提出了更高要求。本次培训聚焦行业急需,面向辖区内药品生产企业相关从业人员,紧扣《中国药典》2025年版的核心变化与实际应用中的重点难点,系统解析了微生物限度检查和无菌检查标准的变更内容。

在提问环节,药企工作人员提出了日常检测中遇到的一些问题,如对药品无菌检查冲洗液的选择、细菌的生化鉴定等,柳州市质检中心技术专家逐一细致地解答,为企业理清问题脉络,助力企业提升药品质量把控能力。
下一步,柳州市质检中心将继续依托质量大讲堂系列活动,将质量意识深入到更多企业,以“质量强市”的发展理念,引导企业高质量发展,全力以赴在优化检验服务、助力技术攻关中彰显质检担当,为守护人民群众用药安全,助力推动医药产业创新升级贡献更大力量。
通讯员:邓艳婷